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如何做作业指导书

什么时候需要做作业指导书

1、标准、规范、方法不能被操作人员直接使用；

2、标准、规范、方法内容不便于理解

3、标准、规范、方法规定不够简明或缺少足够的信息

4、方法中有可选择的步骤，会在方法运用时造成因人而已，可能影响检测数据和结果正确性。

如何做作业指导书

1、参照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求的格式，及检测方法文件化控制程序中规定包含的内容，将方法以增补作业指导书或内部检测方法的形式文件化，以保证检测人员正确使用和应用的一致性。

2、作业指导书经审批、发布、归档、发放和使用。

作业指导书的内容

公众号【实验室ISO17025】提醒：不同的实验室可以根据实际情况对如下16条内容做删减

提供的的内容覆盖16条，是照顾不同的需求

1）标题：等同标准方法的标题或依据被检测的特性简化标题。

2）范围：明确检测方法的浓度范围、样品基体和限制说明。

3）检测的样品要求：包括特殊的采样要求、保存、样品制备或预处理等要求。

4）方法原理：简单描述检测方法的原理。

5）试剂与材料：所需的试剂和耗材的纯度与规格，以及试剂耗材质量核查方法等。所需的参考标准和标准物质。

6）仪器和设备：包括仪器性能的要求。

7）环境条件要求：温度、湿度、洁净度、供电以及电磁干扰等

8）干扰：影响结果的干扰因素，包括谱线、化学、物理等干扰。

9）分析步骤：详细的分析步骤描述。包括工作开始前所进行的检查；检查设备工作是否正常（需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整）；质量控制测量的要求；观察和结果的记录方法。

10）需要记录的数据以及分析和表达的方法。

11）质量评估：接受（或拒绝）的准则和要求等。

12）不确定度及评定不确定度的程序。

13）安全措施：安全注意事项、与方法相关的风险告知等。

14）参考文献

15）检测原始记录表格式及检测报告格式

16）授权批准：实验室负责人及质量负责人签发及日期；检测方法批准使用的日期等。

来源/实验室ISO17025

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