国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司 郭栋

郭栋处长首先概述我国检验检测行业资源状况，介绍近年来检验检测行业发展趋势。从机构数量变化趋势、检测人数分布情况、不同规模检验检测机构营业收入、检测机构资产属性变化等多个维度进行数据分析。他指出：目前检验检测机构数量多，小、散、弱的属性较为突出；近几年，民营机构发展迅猛，“放管服”改革政策收效明显。

在资质认定管理部门改革情况上，郭栋处长指出：2018年机构改革，原国家认监委相关职能整合为“认证监督管理司”和“认可与检验检测监督管理司”。下图为检验检测机构政府监管架构。

在监督管理方面，资质认定管理部门通过核查检验检测机构自我声明、年度报告、统计调查信息、”双随机“抽查、专项监督检查、能力验证、举报投诉、在线检测等制度，以及利用认可机构的监督结果等监督管理方式，形成互联互通的监督管理模式。其中，实验室能力验证是通过实验室间检测结果的比对来确定实验室能力的活动，是实验室证明其技术能力的一种主要手段。认监委2018年度能力验证计划包括A类项目19项、B类项目18项、C类项目1000项。其中39%的能力验证项目与食品领域相关。

中国合格评定国家认可中心  曹实

能力验证作为一种合格评定活动，可为实验室从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，有助于识别实验室管理和技术能力可能的问题和风险、改进工作质量。2017年，涉及认可机构的ISO/IEC 17011《合格评定-认可机构要求》以及涉及检测、校准实验室认可的ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》都进行了修订。为了满足这些变化，CNAS及时修订发布了相关的文件。

曹实研究员对新版17011/17025涉及的能力验证变化以及CNAS能力验证的要求进行了解释说明。新版17025的改变主要体现在结果管控（要确保结果的有效性）和管理变化（过程方法 、PDCA循环、风险意识）层面。2018年3月1日发布的《CNAS-RL02 能力验证规则》中，CNAS将PT与现场评审作为CNAS对合格评定机构进行能力验证评价的两种主要方式，保证CNAS认可质量、有效性。此外，基于RL02以及实验室管理的需要、认可评审的需要、促进PTP更加规范等目的，CNAS对《CNAS-GL032 能力验证的选择核查和利用指南》进行了修订，并于2018年3月1日发布。

西安国联质量检测技术股份有限公司 张学

张学副总经理结合国联质检的发展历程和管理经验对实验室精细化管理进行了解读。从注重细节管控、资源合理利用、管理方法升级、发展思路创新等方面展开阐述。

在注重细节管控方面：追求真理（本质+底线+操守），见证公平；在资源合理利用方面：人力资源协同配合、仪器资源高效运转、网络资源不断创新、市场战略持续创新、公共关系资源有效利用、媒体资源合作共赢。将检验检测渗透到不同的领域；在管理方法升级方面：通过员工激励合理化机制和阿米巴经营理念， 实现员工利益与公司长远价值的和谐发展，使有限的资源发挥最大的效能；在发展思路创新方面：不断进行跨界创新，重点发展GIP、GLP项目。

北京国实检测技术研究院 黄涛

2018 年5 月7 日，国家认监委发布“国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕28 号）”，要求采用《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）作为资质认定评审依据，替代2016 年5 月31 日国家认监委印发的《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义》在资质认定评审和管理中试行。

检验检测机构资质认定评审继续遵循”通用要求+特殊要求“的模式。制定原则包括：ISO/IEC 17025:2017版的新增内容；修订了部分术语和表述修订；根据标准制定的格式进行编制。相同之处：以《检验检测机构资质认定评审准则》为基础，并且在整体结构方面未作变化。重点强调了新版17025在人员风险控制方面的新要求：确定能力要求、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控。在分包方面，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测机构项目应当事先取得委托人的书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。此外，检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序：当发现潜在不符合时，应采取预防措施。