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受理号
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企业名称
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产品名称
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核查结论
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00A22000020211239
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佛山市安齿生物科技有限公司
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个性化基台
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整改后通过
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00A22000020211696
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深圳德佳智联科技有限公司
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生物反馈治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211785
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广州志和医疗器械有限公司
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医用一次性针电极
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整改后通过
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00A22000020211871
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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数据分析软件
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整改后通过
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00A22000020211954
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深圳市麦德安医疗设备有限公司
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一次性使用阻抗电极
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整改后通过
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00A22000020211253
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郡是医疗器材（深圳）有限公司
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聚左旋乳酸可吸收胸骨固定系统
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整改后通过
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00A22000020211664
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深圳市聚美呀科技有限公司
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定制式正畸矫治器
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整改后通过
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00A22000020211732
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珠海视新医用科技有限公司
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电子输尿管肾盂镜
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整改后通过
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00A22000020211740
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广州立唯图科技有限公司
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视功能训练治疗软件
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整改后通过
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00A22000020211754
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深圳市威尔德医疗电子有限公司
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便携式全数字超声诊断系统
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整改后通过
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00A22000020211763
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珠海视新医用科技有限公司
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电子鼻咽喉内窥镜
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整改后通过
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00A22000020211918
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广东润泰健医疗器械有限公司
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一次性使用手术衣
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通过
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00A22000020211806
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广州锦能医疗科技有限公司
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医用结肠透析治疗仪
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未通过
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00A22000020211681
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广东宝莱特医用科技股份有限公司
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血液透析设备
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整改后通过
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00A22000020211753
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深圳市宏济医疗技术开发有限公司
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医用内窥镜图像处理器
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整改后通过
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00A22000020211900
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腾讯医疗健康（深圳）有限公司
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青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件
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整改后通过
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00A22000020211705
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力迈德医疗（广州）有限公司
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平衡训练与评估系统
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整改后通过
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00A22000020211706
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力迈德医疗（广州）有限公司
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动态平衡评估与训练系统
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整改后通过
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00A22000020211707
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力迈德医疗（广州）有限公司
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步态评估与训练系统
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整改后通过
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00A22000020211781
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广州粤信医疗器械有限公司
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医用中心供氧系统
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整改后通过
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00A22000020211782
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深圳市凯尔泰医疗科技有限公司
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超声多普勒胎儿心率仪
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整改后通过
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00A22000020211800
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东莞市帕菲克义齿科技有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020211807
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珠海东亮智能技术有限公司
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医用分子筛制氧系统
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整改后通过
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00A22000020211337
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广东脉搏医疗科技有限公司
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左心耳封堵器系统
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整改后通过
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00A22000020211626
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广东百合医疗科技股份有限公司
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一次性使用导管穿刺套件
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整改后通过
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00A22000020211748
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达尔（广州）生物科技有限公司
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生物安全柜
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整改后通过
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00A22000020211755
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深圳市医诺智能科技发展有限公司
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放射治疗轮廓勾画软件
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整改后通过
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00A22000020211777
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科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
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球囊扩张导管
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整改后通过
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00A22000020211878
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科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
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造影导管
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整改后通过
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00A22000020212060
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珠海市博森宇河医疗科技有限公司
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电动轮椅车
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豁免现场
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00A22000020211817
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中山市新致美义齿科技有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020211949
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深圳市拓普牙科技术有限公司
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定制式矫治器
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整改后通过
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00A22000020211733
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广州达安基因股份有限公司
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人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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整改后通过
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00A22000020211734
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广州达安基因股份有限公司
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EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR—荧光探针法）
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整改后通过
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00A22000020211735
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广州达安基因股份有限公司
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CYP3A5基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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整改后通过
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00A22000020211818
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深圳迎凯生物科技有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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整改后通过
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00A22000020211820
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深圳迎凯生物科技有限公司
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全自动化学发光免疫分析仪
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整改后通过
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00A22000020211869
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深圳源动创新科技有限公司
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动态遥测多参数监测仪
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整改后通过
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00A22000020211872
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深圳源动创新科技有限公司
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单水平正压通气治疗机
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整改后通过
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00A22000020211875
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深圳源动创新科技有限公司
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双水平正压通气治疗机
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整改后通过
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00A22000020211876
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深圳市好克医疗仪器股份有限公司
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肠内营养泵
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整改后通过
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00A22000020211877
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深圳市好克医疗仪器股份有限公司
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输液泵
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整改后通过
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00A22000020211977
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深圳惠迈智能科技有限公司
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I型笔式注射器
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整改后通过
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00A22000020211978
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深圳惠迈智能科技有限公司
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II型笔式注射器
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整改后通过
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00A22000020212002
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莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司
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血糖仪
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豁免现场
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00A22000020212003
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莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司
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血糖仪
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豁免现场
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00A22000020211543
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珠海明象医用科技有限公司
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电子支气管镜
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整改后通过
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00A22000020211792
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深圳中科乐普医疗技术有限公司
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超声诊断仪
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整改后通过
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00A22000020211794
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深圳中科乐普医疗技术有限公司
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超声诊断仪
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整改后通过
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00A22000020211795
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深圳中科乐普医疗技术有限公司
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超声诊断仪
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整改后通过
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00A22000020211726
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珠海思康生物技术有限公司
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定制式活动义齿
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整改后通过
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00A22000020211833
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广东盛泽康华生物医药有限公司
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总免疫球蛋白E（总IgE）检测试剂（免疫层析法）
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通过
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00A22000020211860
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新会江裕信息产业有限公司
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医用便携式制氧机
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整改后通过
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00A22000020211886
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佛山达浩医疗科技有限公司
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电动病床
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整改后通过
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00A22000020211920
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深圳子卿医疗器械有限公司
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超声胎心仪
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整改后通过
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00A22000020211921
|
深圳子卿医疗器械有限公司
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臂式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020211922
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深圳子卿医疗器械有限公司
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手腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020211979
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东莞市新山科技有限公司
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医用外科口罩
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整改后通过
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00A22000020212000
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深圳坐标软件集团有限公司
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医学影像三维处理软件
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整改后通过
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00A22000020211892
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佛山市森川精密器械有限公司
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牙科气动马达手机（带电）
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整改后通过
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00A22000020211891
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佛山市森川精密器械有限公司
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牙科气动马达手机（不带电）
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整改后通过
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00A22000020211883
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佛山市森川精密器械有限公司
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高速气涡轮手机（不带电）
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整改后通过
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00A22000020211890
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佛山市森川精密器械有限公司
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高速气涡轮手机（带电）
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整改后通过
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00A22000020211724
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深圳市宏济医疗技术开发有限公司
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一次性电子膀胱肾盂镜
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整改后通过
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00A22000020211776
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广州和普乐健康科技有限公司
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呼吸湿化治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211808
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东莞市漫步者科技有限公司
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助听器
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整改后通过
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00A22000020211842
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广州嘉博仕医疗科技有限公司
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定制式活动义齿
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整改后通过
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00A22000020211843
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广州嘉博仕医疗科技有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020211813
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美芝达医疗科技（广东）有限公司
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一次性使用医用口罩
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整改后通过
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00A22000020211814
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美芝达医疗科技（广东）有限公司
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医用外科口罩
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整改后通过
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00A22000020211851
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广州唯思冠电子科技有限公司
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低频治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211889
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广州品智医疗科技有限公司
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空气波压力循环治疗仪
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整改后通过
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00A22000020212064
|
深圳艾蒂凯斯科技有限公司
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上肢反馈康复系统
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整改后通过
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00A22000020211895
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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麻醉蒸发器
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整改后通过
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00A22000020211760
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深圳北芯生命科技股份有限公司
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一次性使用微导管
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整改后通过
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00A22000020211762
|
深圳北芯生命科技股份有限公司
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一次性使用微导管
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整改后通过
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00A22000020210952
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佛山市暨洋医疗科技有限公司
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牙科综合治疗机
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整改后通过
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00A22000020211768
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广州洁康健康科技有限公司
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一次性使用医用口罩
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整改后通过
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00A22000020211769
|
广州洁康健康科技有限公司
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医用外科口罩
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整改后通过
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00A22000020211823
|
深圳市斌特科技有限公司
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红外体温计
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整改后通过
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00A22000020211858
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深圳市乐卿保健器械有限责任公司
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低中频脉冲（腰椎）治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211861
|
深圳市乐卿保健器械有限责任公司
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低中频脉冲（颈椎）治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211862
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广州傅利叶智能科技有限公司
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中低频治疗仪
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整改后通过
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00A22000020211874
|
佛山市丹特尔医疗器材有限公司
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高速气涡轮手机
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整改后通过
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00A22000020211985
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立心（深圳）医疗器械有限公司
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金属界面螺钉
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整改后通过
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00A22000020211315
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东莞市卓业医疗器械制造有限公司
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消融电极
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未通过
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00A22000020211849
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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全程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211848
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211846
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211845
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艾特生物科技（深圳）有限公司
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211841
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211840
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211838
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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白介素-6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211837
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020211836
|
艾特生物科技（深圳）有限公司
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D-二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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整改后通过
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00A22000020212069
|
西诺医疗器械（深圳）有限公司
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牙科种植机
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整改后通过
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00A22000020211233
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深圳华腾医用工程设备有限公司
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医用制氧设备
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未通过
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00A22000020211598
|
深圳博真生物科技有限公司
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压电网式雾化器
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整改后通过
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00A22000020211599
|
深圳博真生物科技有限公司
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电子体温计
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整改后通过
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00A22000020211721
|
深圳市金麒麟环境科技有限公司
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医用一次性防护服
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整改后通过
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00A22000020211765
|
东莞市华健医疗科技有限公司
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一次性使用无菌引流袋
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整改后通过
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00A22000020211665
|
深圳市固特福精密科技有限公司
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3D打印口腔种植外科导板
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整改后通过
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00A22000020211839
|
深圳赛科显示器有限公司
|
医用红外体温计
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整改后通过
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00A22000020211847
|
深圳市永康达电子科技有限公司
|
脉搏血氧仪
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整改后通过
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00A22000020211976
|
惠州市先赞科技有限公司
|
一次性电子胃镜
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整改后通过
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00A22000020211863
|
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
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全自动血液分析仪
|
整改后通过
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00A22000020211850
|
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
|
全自动生化分析仪
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整改后通过
|
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00A22000020211999
|
中山雅淇防护服装有限公司
|
医用一次性防护服
|
整改后通过
|
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00A22000020211335
|
深圳市科曼医疗设备有限公司
|
婴儿培养箱
|
整改后通过
|
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00A22000020211360
|
深圳市科曼医疗设备有限公司
|
麻醉机
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整改后通过
|
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00A22000020211744
|
广州晟安医疗科技有限公司
|
一次性使用无菌产后止血球囊
|
整改后通过
|
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00A22000020211745
|
广州晟安医疗科技有限公司
|
一次性使用无菌球囊子宫支架
|
整改后通过
|
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00A22000020211746
|
广州晟安医疗科技有限公司
|
一次性使用无菌子宫颈扩张球囊
|
整改后通过
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|
00A22000020211747
|
广州晟安医疗科技有限公司
|
一次性使用子宫输卵管造影导管
|
整改后通过
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00A22000020212033
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
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非结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒(培养法)
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通过
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00A22000020212035
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
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B族链球菌显色培养基（培养法）
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通过
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00A22000020212038
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
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胎儿纤维连接蛋白（fFN）、胰岛素样生长因子结合蛋白-1（iGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）
|
通过
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00A22000020212043
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
|
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（iGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）
|
通过
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00A22000020212045
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
|
胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金法）
|
通过
|
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00A22000020212051
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
|
结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）
|
通过
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|
00A22000020211953
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
|
图像分析仪
|
整改后通过
|
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00A22000020212009
|
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司
|
电动翻身床
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豁免现场
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00A22000020212200
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辰浩医疗科技（广东）有限公司
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手腕式电子血压计
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豁免现场
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00A22000020212124
|
广东唯实生物技术有限公司
|
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法）
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豁免现场
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00A22000020211887
|
佛山原子医疗设备有限公司
|
医学影像存储与传输系统软件
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整改后通过
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00A22000020211153
|
广州市凌捷医疗器械有限公司
|
一次性无菌体表引流管
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整改后通过
|
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00A22000020211965
|
广州欣贝医疗科技有限公司
|
医用激光光纤
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整改后通过
|
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00A22000020211969
|
中山长曜医疗器材有限公司
|
上肢关节康复器
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整改后通过
|
|
00A22000020211971
|
凤麟（广州）医疗科技有限公司
|
超声电导仪
|
整改后通过
|
|
00A22000020211968
|
华为终端有限公司
|
心电分析软件
|
整改后通过
|
|
00A22000020211956
|
深圳市宏济医疗技术开发有限公司
|
电子膀胱肾盂镜
|
整改后通过
|
|
00A22000020211981
|
深圳市宏济医疗技术开发有限公司
|
一次性使用视频喉镜片
|
整改后通过
|
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00A22000020211736
|
深圳市时代义齿配制有限公司
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定制式矫治器
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整改后通过
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00A22000020211787
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广州易联众睿图信息技术有限公司
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图像存储与传输系统（PACS）
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整改后通过
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00A22000020211786
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广州易联众睿图信息技术有限公司
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电子胶片管理软件
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整改后通过
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00A22000020211772
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深圳融昕医疗科技有限公司
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呼吸机
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整改后通过
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00A22000020211805
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广州瑞多思医疗科技有限公司
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射线束扫描测量系统
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整改后通过
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00A22000020211896
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广州人来康复设备制造有限公司
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多功能牵引床
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整改后通过
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00A22000020210630
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深圳安赛诊断技术有限公司
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全自动电化学发光免疫分析仪
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整改后通过
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00A22000020211677
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居天智慧（深圳）有限公司
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无线掌上彩色多普勒超声显像仪
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豁免现场
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00A22000020210575
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广东奥盛医疗科技有限公司
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医用外科口罩
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豁免现场
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00A22000020211913
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深圳市莱康宁医用科技股份有限公司
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多参数胎心仪
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整改后通过
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00A22000020212204
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东莞市和昌硕电子有限公司
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红外线体温计
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豁免现场
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00A22000020211986
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广州市同生义齿医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020211997
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广州市同生义齿医疗器械有限公司
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定制式活动义齿
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整改后通过
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00A22000020212113
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河源市乐源智能科技有限公司
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电子血压计
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整改后通过
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00A22000020212114
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河源市方定医疗科技有限公司
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臂式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020211864
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广州莲印医疗科技有限公司
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母亲/胎儿多参数监护仪
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整改后通过
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00A22000020211784
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深圳市卓力能技术有限公司
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压电网式雾化器
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整改后通过
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00A22000020211906
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深圳市润物医疗科技有限公司
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自动粪便分析仪
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整改后通过
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00A22000020211938
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佛山市安业医疗器械科技有限公司
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牙科综合治疗机
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整改后通过
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00A22000020211757
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深圳麦科田生命科学有限公司
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冠状动脉球囊扩张导管
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整改后通过
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00A22000020211758
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深圳麦科田生命科学有限公司
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非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
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整改后通过
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00A22000020211725
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珠海思康生物技术有限公司
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定制式固定义齿
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整改后通过
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00A22000020211406
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广东健净生物科技有限责任公司
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全自动内窥镜清洗消毒机
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整改后通过
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00A22000020211868
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广州拜费尔空气净化材料有限公司
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医用正压防护服
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整改后通过
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00A22000020212182
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深圳度影医疗科技有限公司
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超声影像处理软件
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豁免现场
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00A22000020212262
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梅州康立高科技有限公司
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电解质测定试剂（离子选择性电极法）
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豁免现场
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00A22000020211816
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广州拜思医疗科技有限公司
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穿戴式动态脑电分析系统
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整改后通过
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00A22000020211477
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深圳华清心仪医疗电子有限公司
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多道平板心电图记录仪
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整改后通过
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00A22000020212266
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深圳瑞迪美科技有限公司
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数字X射线透视摄影系统
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豁免现场
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00A22000020212241
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深圳瑞迪美科技有限公司
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数字X射线透视摄影系统
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豁免现场
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00A22000020211974
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惠州市新俊达塑料制品有限公司
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医用外科口罩
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整改后通过
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00A22000020212084
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惠州市新俊达塑料制品有限公司
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一次性使用无菌手术单
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整改后通过
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00A22000020212179
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惠州市新俊达塑料制品有限公司
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一次性使用无菌手术帽
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整改后通过
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00A22000020212047
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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医用电子体温计
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整改后通过
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00A22000020212048
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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红外额温计
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整改后通过
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00A22000020212049
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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红外体温计
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整改后通过
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00A22000020212050
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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耳腔式红外体温计
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整改后通过
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00A22000020212063
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深圳博脑医疗科技有限公司
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医学影像处理软件
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整改后通过
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00A22000020212187
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珠海科域生物工程股份有限公司
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降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212189
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珠海科域生物工程股份有限公司
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超敏肌钙蛋白I（Hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212190
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珠海科域生物工程股份有限公司
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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212191
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珠海科域生物工程股份有限公司
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白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212181
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珠海科域生物工程股份有限公司
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212183
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珠海科域生物工程股份有限公司
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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整改后通过
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00A22000020212185
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珠海科域生物工程股份有限公司
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N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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整改后通过
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00A22000020212180
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广东安特齿科有限公司
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定制式基台
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整改后通过
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00A22000020212095
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深圳市迈捷生命科学有限公司
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椎间融合器
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整改后通过
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00A22000020212118
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东莞安诺佳医疗器材有限公司
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一次性使用医用雾化器
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整改后通过
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00A22000020212086
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东莞安诺佳医疗器材有限公司
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一次性使用呼吸回路
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整改后通过
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00A22000020212085
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东莞安诺佳医疗器材有限公司
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一次性使用热湿交换过滤器
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整改后通过
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00A22000020212080
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东莞安诺佳医疗器材有限公司
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一次性使用麻醉咽喉镜
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整改后通过
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00A22000020211990
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广州驭林医药科技有限公司
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一次性阴道照明扩张器
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整改后通过
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00A22000020212027
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深圳市鲲维医疗电子有限公司
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耳背式助听器
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整改后通过
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00A22000020212031
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珠海伯轩医疗科仪有限公司
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电动病床
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整改后通过
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00A22000020212171
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珠海跃佳医疗器械科技有限公司
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腕式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020212172
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珠海跃佳医疗器械科技有限公司
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臂式电子血压计
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整改后通过
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00A22000020212197
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珠海高瑞特医疗科技有限公司
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精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）
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整改后通过
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00A22000020212206
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珠海高瑞特医疗科技有限公司
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精子膜检测试剂盒（低渗膨胀法）
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整改后通过
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00A22000020212205
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珠海高瑞特医疗科技有限公司
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精浆锌定量检测试剂盒（5-Br-PAPS法）
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整改后通过
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00A22000020212198
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珠海高瑞特医疗科技有限公司
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精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）
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整改后通过
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00A22000020211973
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广东国盛医学科技有限公司
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高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法）
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整改后通过
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00A22000020211972
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广东国盛医学科技有限公司
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微流控芯片分析仪
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整改后通过
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00A22000020210856
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珠海辉钰医疗科技有限公司
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智能测温计
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整改后通过
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00A22000020211801
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广州骐骥生物科技有限公司
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血液透析浓缩液
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整改后通过
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00A22000020211941
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深圳韦拓生物科技有限公司
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洗精液
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整改后通过
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00A22000020211943
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深圳韦拓生物科技有限公司
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精子梯度分离液
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整改后通过
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00A22000020211945
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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彩色多普勒超声系统
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整改后通过
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00A22000020211947
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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彩色多普勒超声系统
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整改后通过
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00A22000020211952
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深圳熙康医疗科技有限公司
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一氧化氮检测仪
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整改后通过
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00A22000020211963
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珠海浪峰生物技术有限公司
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细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）
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整改后通过
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00A22000020211998
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广东宝莱特医用科技股份有限公司
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透析液过滤器
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整改后通过
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00A22000020212195
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博志生物科技（深圳）有限公司
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骨折风险评估系统
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整改后通过
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00A22000020212065
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深圳瑞格泰科医疗科技有限公司
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高压注射器
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整改后通过
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00A22000020212029
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梅州康立高科技有限公司
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电解质分析仪
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整改后通过
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00A22000020212010
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中山市景弘医疗器械有限公司
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子午流注隔物灸仪
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整改后通过
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00A22000020211798
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深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
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心血管光学相干影像系统
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整改后通过
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00A22000020211867
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骨圣元化机器人（深圳）有限公司
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膝关节置换手术辅助系统
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整改后通过
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00A22000020211873
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深圳闪量科技有限公司
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全自动核酸检测分析系统
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整改后通过
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