近日，厦门市海沧区市场监督管理局、山东省威海市市场监督管理局通报了多家企业飞行检查结果。具体公告如下：
海沧区市场监督管理局
药品流通飞行检查结果公告
（2021年第1号）
2021年5月24日，厦门市海沧区市场监督管理局组织对厦门祝强大药房有限公司海林店进行飞行检查，现根据国家市场监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定予以公告。
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企业注册地址 |
飞行检查时间 |
不合格项目情况 |
检查结论 |
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厦门市海沧区海林路54号 |
2021年5月24日 |
严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷1项 |
限期整改 |
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企业法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
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陈莉莉 |
陈莉莉 |
颜丽勤 |
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飞行检查发现的主要问题 |
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企业建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，未做到真实、完整、准确、有效和可追溯。如：阴凉区OTC专柜，温度超标且温湿度记录不全，只记录到6月4日上午。企业的营业场所未与其药品经营范围、经营规模相适应。阴凉区中药饮片柜台位置较小，多种需阴凉储存的中药饮片放置于常温区，如陈皮（批号201150041，康美药业股份有限公司生产）；丁香叶（批号191101，江西德惠中药饮片有限公司生产）。药品未按照储存要求分类陈列。现场检查见营业场所常温区摆放阿莫西林克拉维酸钾片（批号54-191202，海南先声药业有限公司生产），储存条件为：避光并不超过20℃，储存条件不符合要求。现场发现部分处方药开架销售，直接摆放在柜台上，如头孢呋辛酯片（批号273190301，石药集团欧意药业有限公司生产）；阿莫西林克拉维酸钾片（批号54-191202，海南先声药业有限公司生产）等。
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处理措施 |
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建议限期十五日完成缺陷项目整改并提出申请后予以复核检查。 |
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海沧区市场监督管理局
药品流通飞行检查结果公告
（2021年第2号）
2021年6月1日，厦门市海沧区市场监督管理局组织对福建省百泰医药有限公司厦门海沧沧虹路分店进行飞行检查，现根据国家市场监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定予以公告。
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企业注册地址 |
飞行检查时间 |
不合格项目情况 |
检查结论 |
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厦门市海沧区沧虹路191号、193号 |
2021年6月1日 |
严重缺陷0项，主要缺陷3项，一般缺陷1项 |
限期整改 |
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企业法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
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薛瑞珍 |
徐志刚 |
游莉添 |
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飞行检查发现的主要问题 |
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该企业负责人未有效履行职责，如现场企业日常管理混乱，未按照《规范》要求经营药品。该企业温湿度监测不真实，如现场发现常温区当日记录低温16℃现场发现黄芪精（OTC批号：21010421）放置于常温区非药品区货架，且黄芪精储存条件应为不超过20℃。
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处理措施 |
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建议限期十五日内完成缺陷项目整改并提出申请后予以复核检查。 |
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海沧区市场监督管理局
药品流通飞行检查结果公告
（2021年第3号）
2021年6月7日，厦门市海沧区市场监督管理局组织对厦门达康堂医药有限公司进行飞行检查，现根据国家市场监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定予以公告。
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企业注册地址 |
飞行检查时间 |
不合格项目情况 |
检查结论
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中国(福建)自由贸易试验区厦门片区滨湖二里263、264号 |
2021年6月7日 |
严重缺陷0项，主要缺陷5项，一般缺陷2项 |
限期整改
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企业法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
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刘月友 |
刘德华 |
刘德华 |
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飞行检查发现的主要问题
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该企业质量负责人及质管人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，导致质量管理混乱。现场检查发现执业药师刘德华不在岗，非企业在职人员可登录执业药师刘德华的计算机系统账号，代为履行质量管理岗位和处方审核岗位的职责。企业建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，未做到真实、完整、准确、有效和可追溯。如：现场抽查感冒灵颗粒（批号2101133H，华润三九医药股份有限公司生产），2021年5月29日购进100盒，销售1盒，系统库存99盒，实际库存为94盒，进销存记录不符。药品未按照储存要求分类陈列。现场检查见营业场所常温区摆放中药饮片金银花（批号201012，渭源仁泽药业有限公司生产），储存条件为：置阴凉干燥处，储存条件不符合要求。现场发现OTC药品与处方药品混放，如OTC药品盐酸萘甲唑啉滴鼻液{批号201107，国药集团三益药业（芜湖）有限公司生产}，放置于处方外用药柜。
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处理措施
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建议限期十五日内完成缺陷项目整改并提出申请后予以复核检查。 |
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山东省威海市市场监督管理局公示17家医疗器械经营企业监督检查情况：
医疗器械经营企业检查情况公示
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序号 |
企业名称 |
所属区域 |
检查类别 |
检查单位 |
检查人员 |
检查时间 |
发现问题 |
备注 |
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1 |
威海百灵鸟贸易有限公司 |
高区 |
无菌植入检查、飞行检查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.4.8 |
通过 |
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2 |
山东东盛医疗器械有限公司 |
高区 |
飞行检查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.4.20 |
通过 |
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3 |
威海盛洁医疗科技有限公司 |
高区 |
飞行检查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.5.27 |
通过 |
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4 |
山东贝润电子商务有限公司 |
高区 |
飞行检查、清网行动 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.5.27 |
通过 |
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5 |
威海芭瑞国际贸易有限公司 |
环翠 |
飞行检查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.5.31 |
通过 |
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6 |
威海安辰贸易有限公司 |
高区 |
飞行检查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳、隋志义 |
2021.6.2 |
通过 |
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7 |
山东威高医药有限公司 |
高区 |
飞行检查、无菌植入、冷链检查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳、隋志义 |
2021.6.2 |
通过 |
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8 |
威海市儒泰药品销售有限公司 |
高区 |
飞行检查、无菌植入、冷链检查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.8 |
通过 |
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9 |
山东博明医疗器械有限公司 |
临港 |
飞行检查、隐患排查、清网行动 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳、程建海 |
2021.6.9 |
限期整改，整改完成 |
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10 |
威海三云光学科技有限公司 |
经区 |
飞行检查、隐患排查、清网行动 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.11 |
通过 |
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11 |
威海润众医疗器械有限公司 |
环翠 |
飞行检查、隐患排查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.11 |
限期整改，整改完成 |
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12 |
威海优易美医疗器械有限公司 |
环翠 |
飞行检查、无菌植入、清网行动 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.16 |
限期整改，整改完成 |
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13 |
威海信恒宜医疗器械有限公司 |
高区 |
飞行检查、隐患排查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.28 |
限期整改，整改完成 |
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14 |
威海威高物流控股有限公司 |
环翠 |
飞行检查、无菌植入、第三方物流 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.29 |
通过 |
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15 |
威海瑞健医疗器械有限公司 |
高区 |
飞行检查、隐患排查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.29 |
通过 |
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16 |
威海市元吉医疗器械有限公司 |
高区 |
飞行检查、隐患排查 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.25 |
限期整改，整改完成 |
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17 |
威海宝蘅贸易有限公司 |
环翠 |
飞行检查、无菌植入 |
威海市市场监督管理局 |
郝兴典、李琳 |
2021.6.30 |
限期整改，整改完成 |
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来源/质量与认证
