目的
适用范围
职责
工作程序
(1)向标准情报部门查询:和厦门市质量技术监督情报部门建立长期固定的协议关系,由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。必要时,提供标准查新报告。
(2)订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录:与杭州科信公司建立协议,由其提供中国标准出版社每年出版的《国家标准目录总汇》,该目录收集了截至到上一年度批准发布的全部现行的国家标准信息,同时补充载入被代替、被废止国家标准的目录及国家标准修改、更正、勘误通知等相关信息。
(3)从期刊获取最新信息:中心每年均订阅《中国标准导报》、《农业质量标准》两种月刊,由于科技期刊的连续性,可以保证国家标准和农业标准等相关标准更新信息的完整性和及时性。
(4)运用互联网查询:通过各种标准信息网进行查新,可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。相关标准查询网站包括有:中国标准出版社(http://www.bzcbs.com/produce/Showtd.asp)、国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn/templet/default/)、中国国家标准服务网(www.chinastandard.org)、标准之家(http://www.stdjia.com/)、标准图书馆(http://www.bzsb.info)、浙江质量网(http://service.cnzjqi.com/)等。
办公室相关人员每月底进行一次标准查新,查新结果按《实验室检测标准有效性检查记录》进行详细记录。
标准查新后,由办公室以中心文件形式正式下发中心各部门,同时将《实验室资质认定项目标准变更审核确认表》下发各检测室进行确认、验证。
(1)查看标准内容的变化,如果标准条款没有大的变化,没有用到新标准新方法新仪器设备就可以不用进行试验验证,一般人员进行评审确认就可以了。评审确认的内容还要将新旧标准不同之处列出,以便说明下面评审确认内容的充分性。
(2)如果标准更新后,变化比较大,则要求对实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足要求,人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何,是否需要编制或者是更新检测作业指导书,还有现有记录表格是否需要调整等等进行全方面评审确认。最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论,证明能够正确使用新标准实施检测。
标准更新涉及仪器设备、项目参数、操作方法等重大变化时,须在确认的基础,进行试验验证。验证的方法包括: ①使用参考标准或标准物质(参考物质) 进行比较,或做添标加收; ②与其他方法所得结果进行比较; ③实验室间比对等。
按预期目的进行评价所确认的标准方法得到的值的范围和准确度,是与试验方法中样品的前处理及仪器的检测等需求紧密相关,其内容包括:
(1)样品的前处理:首先要掌握标准变更前后,前处理方法如消解(萃取)、纯化、浓缩或稀释等技术的变化情况,并能正确应用,进行分析测试。
(2)仪器的配置确认:根据新标准能够选择合适的仪器配置,如检测器、色谱柱、进样装置、载气、检测温度、进样量等。
(3)检测条件确认及优化:进行初始操作条件摸索试验,根据试验结果逐步优化检测条件。
(4)定性检测:如设置阴阳对照,进行试验质控等。
(5)定量分析:一般采用标准曲线法、标准加入法、内标法、外标法等进行定量。
(6)验证结果应包括:精密度、准确度等。
所有标准更新确认、验证记录和报告,经技术负责人审核批准后方可在检测室应用该标准方法。
记录资料的保管
相关程序
记录表格
“实验室资质认定项目标准变更审核确认表” QRDQ-109