抽样如何做方法验证？
来源：本站时间：2020/6/15 17:09:33
抽样如何做方法验证？
1、采样（抽样）能否作为申请的能力提交CMA认证、CNAS认可申请？需要注意：在我们国家，单独申请抽样是不被受理的，需要和检测方法一起申请。部分专家认为，原则上实验室能“测”才能“采”，也就是说，采样的能力范围和检测的能力范围是对应的。实验室申请抽样前，可以联系监管部门确认下如何确定限制范围。
“采样”、“取样”和“抽样”，在咱们国家叫法很多，意思其实是一样的，都是“从一个整体抽取有代表性的一部分”。
另外三个词对应的英文也只有一个：sampling。
抽样的方法验证，总的流程和检测方法的验证类似，相对来讲会比检测方法的验证要简单些。主要环节详解：
标准：获得（购买、下载）正版的采样方法文本，必要时编写作业指导书，编制采样记录表格和样品标签。人员：充分配备，经过培训考核，资质和能力满足要求，获得授权；设备：充分配备，经过状态确认（检定、校准或核查）满足采样要求；环境：主要是设备存放环境、样品储存和运输环境，应符合相应的要求。此步骤并不是现场抽样完毕就结束了，需要将样品按标准方法进行检测，验证诸如抽样空白、平行样、密码样、加标样等是否在规定的质控范围内。实验室需保存完整的抽样方案和计划、抽样记录表、检测记录、检测报告等，作为方法验证的支撑材料。新版文件要求实验室应评定抽样引入的测量不确定度，很多同仁看到此要求感觉无从下手，本来就不熟（不会）评定不确定度... ...实验室仅需要抽取8份或以上平行样，以平行样的标准偏差作为抽样引入的不确定度即可。关于抽样，您还有哪些问题，可在文末留言，大家共同讨论。
